[원료약품 및 그 분량] - 1정 중 -
• 유효성분 : 발사르탄(USP) …………………………………………………………………………………… 80.00mg
암로디핀베실산염(KP) ………………………………………………… 6.94mg(암로디핀으로서 5.0mg)
• 첨가제 : 규화미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03B620011), 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈 [효능·효과]
암로디핀 또는 발사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
[용법·용량]
이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용할 것이 권장됩니다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 발사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 단독요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.
• 5/80mg : 암로디핀 5밀리그람 또는 발사르탄 80밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
• 5/160mg : 암로디핀 5밀리그람 또는 발사르탄 160밀리그람 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
발사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
신장애 환자 : 경증 및 중등도의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min이상)인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance 10mL/min 미만) 및 투석환자는 이 약을 투여하지 않습니다. 중등도 신장애 환자인 경우, 칼륨 수치 및 크레아티닌에 대한 모니터링이 권장됩니다.
간장애 환자 : 경도 및 중등도 간장애 환자의 경우 발사르탄 1일 투여량은 80mg을 초과해서는 안 됩니다. 중증의 간장애, 담즙성 간경변, 담도폐쇄.담즙 분비정지 환자에게 이 약을 투여하지 않습니다.
65세 이상의 고령자 : 용량 증량시 주의해야 합니다.
소아 : 만 18세 미만의 소아환자에 대한 안전성.유효성이 확립되어 있지 않아 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.
[저장방법] 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
[포장단위]
28정(14정/PTP x 2)
[사용기한]
제조일로부터 36개월 |
